Các tiêu chuẩn phòng sạch do bộ y tế ban hành

Đăng ngày 04-10-2020


Tiêu chuẩn phòng sạch là tổng hợp các yêu cầu kỹ thuật và các thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành, bộ chứng nhận chất lượng cung cấp để tạo nên một phòng sạch đảm bảo về các thông số: độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được lượng vi trùng theo mong muốn. Đây là khái niệm dễ hiểu và hình dung nhất đối với câu hỏi tiêu chuẩn phòng sạch là gì?

Tiêu chuẩn của phòng sạch tính tới hiện tại vẫn hàm lượng các hạt bụi lơ lửng trong không khí và bụi báo được không chế theo 1 quy chuẩn nhất định. Dưới đây là một số tiêu chuẩn đã được công nhận về phòng sạch

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 (1963)

Tiêu chuẩn này lần đầu tiên được quy định vào năm 1963 (có tên là 209), và sau đó liên tục được cải tiến, hoàn thiện thành các phiên bản 209 A (1966), 290 B (1973)…, cho đến 209 E (1992).

Công ty TNHH Thương Mại Dịch Vụ Kỹ Thuật T.S.T

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E (1992)

Tiêu chuẩn này xác định hàm lượng bụi lửng trong không khí theo đơn vị chuẩn (đơn vị thể tích không khí là mét khối). Sự phân loại phòng sạch được xác định theo hàm lượng bụi theo đường kính hạt. Dưới đây là bảng tiêu chuẩn FS 209 E.

tiêu chuẩn phòng sạch federal standard 209 E

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1

Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) đã quy định các tiêu chuẩn về phòng sạch tiêu chuẩn quốc tế. Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được phát hành năm 1999 có tên “Phân loại độ sạch không khí” có nội dung cụ thể như sau:

Công ty TNHH Thương Mại Dịch Vụ Kỹ Thuật T.S.T

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1

Phân loại phòng sạch (Cleanroom class)

Trong thực tế tùy vào yêu cầu sử dụng và mục đích sử dụng, yêu cầu kỹ thuật với phòng sạch mà các loại phòng sạch sẽ được sử dụng. Dưới đây là một số phân loại và ứng dụng của phòng sạch áp dụng cho một số ngành công nghiệp phổ biến:

STT Loại Phòng sạch Loại Phòng sạch trong tiếng anh Ứng dụng
1 Loại 1 (Cleanroom  Class 1)
  • Áp dụng cho phòng sạch thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.
2 Loại 10 (Cleanroom Class 10)
  • Áp dụng cho loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.
3   Loại 100 (Cleanroom Class 100)
  • Loại phòng sạch đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
  • Loại phòng sạch phẫu thuật cấy mô.
  • Loại phòng sạch hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.

 

4 Loại 1000 (Cleanroom  Class 1000)
  • Loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao.
  • Loại phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.

 

5 Loại 10,000 (Cleanroom  Class 10,000)
  • Loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
  • Loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.

 

6  Loại 100,000 (Cleanroom Class 100,000)
  • Loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học.
  • Loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén
  • Loại phòng sạch dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm.

 

 

Gọi ngay tư vấn và nhận báo giá!

Chúng tôi luôn có những đội ngũ kỹ sư giỏi, nhiều năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực. Xây dụng và Dịch vụ Kỹ thuật 68 luôn tận tâm, tận lực đóng góp vào thành công của khách hàng.

GỌI NGAY 0934155089

Có thể bạn quan tâm

hinh-sp
Thi công xây dựng nhà xưởng

Xây dựng nhà xưởng cần chú ý tới diện tích đủ rộng, không gian thoáng, an toàn giúp tạo tiền đề an cư lạc nghiệp và sự bền vững lâu dài

hinh-sp
Thi công hệ thống M&E

Như chúng ta đã biết, hệ thống cơ điện (M&E) không thể thiếu trong mỗi công trình, bất cứ công trình nào cũng không thể

hinh-sp
Thi công hệ thống sử lý nước thải

Hệ thống xử lý nước thải phải đảm bảo các yêu cầu kỹ thuật chung. Hệ thống máy móc trong hệ thống xử lý phải được lắp đặt

hinh-sp
Thi công hệ thống phòng cháy chữa cháy

Hệ thống báo cháy tự động là hệ thống thiết bị tự động phát tín hiệu cháy và thông báo

hinh-sp
Thi công trạm điện dưới 35KV

Trạm biến áp là một trong những phần tử quan trọng nhất của hệ thống cung cấp điện là hạng mục không thể thiếu đối với bất cứ khu công

hinh-sp
Thi công hệ thống phòng sạch

Các phòng sạch ở Việt Nam thường được xây dựng và đo lường tuân theo tiêu chuẩn Federal Standard 209 – FS 209, tiêu chuẩn ISO và tiêu

phone
logo
CALL US NOW ON

0934155089

WE ARE OPEN 24/7 FOR ASSISTANCE

logo